物联网(IoT)革命使医疗机构利用科技为患者提供实时护理的方式发生了范式转变。如今，远程患者监测就是这种新型医疗设备改变医生与患者互动方式的其中  个领域。更小的集成电路和无线通信使几十年前的旧设备得以更新，功能得以增强，从而提高患者的依从性和疗效。目前的远程患者监测贴片取代了过去笨重的Holter设备，贴片中包含各种传感器，能够收集心率、温度和加速计数据。这些贴片将患者数据传输到云端，患者和医生都可以实时访问数据。

 

虽然这些设备有助于医生提升护理能力，但也给电源设计人员带来了挑战，他们必须平衡兼顾系统性能与电池寿命要求。随着  二代贴片采用多模态传感来提高精度和有效性，这些挑战进  步加大，进而对电源也提出更高的要求。

 

在本文中，我们将参考图1所示的ECG RPM贴片示例。该贴片可连续监测ECG和加速计，同时每15分钟检查  次温度。数据通过低能耗蓝牙®(BLE)每2小时传输  次，每天总共进行12次BLE传输。该贴片有三种不同的模式，每种模式都有不同的负载模式：标准监测、温度监测和传输模式。在标准监测模式下，仅监控ECG和加速计。在温度监测模式下，还要监测另  个温度传感器。在传输模式下，BLE无线电在同时监测ECG和加速计数据的同时传输数据。

 

 

图1. ECG贴片电源原理图。用  个235 mAh的CR2032纽扣锂电池为稳压器、微控制器、ECG前端、温度传感器和加速度计供电。

 

电源挑战

 

设计RPM，比如ECG贴片，对电源设计人员来说是  个多方面的挑战。设计通常受到空间方面的限制，带有多个传感器的贴片可能需要多个电源导轨。由于RPM贴片通常是  次性使用产品，因此设计人员  般会选择纽扣电池这种经济高效的电源。如果仅使用纽扣电池为贴片供电，设计人员还必须考虑电源子系统的效率。

 

电源设计人员经常会忽视的  个挑战是如何延长产品的保质期。关断电流和电池自放电会缩短任何系统的寿命。因此，设计人员必须明确RPM贴片在典型的保质期之后能否满足运行时间要求，如果不能，在贴片到达 终用户手中之前，可以采取哪些措施来保持电池寿命。

 

确定电池运行时间

 

为了准确确定电源解决方案是否符合电池寿命要求，必须确定负载曲线。负载曲线是系统负载占空比的简单表示。对于我们使用的远程患者监测贴片，我们将考虑之前介绍的三种不同的工作模式：标准监测、温度监测和传输模式。

 

为了准确确定电源解决方案是否符合电池寿命要求，必须确定负载曲线。负载曲线是系统负载占空比的简单表示。对于我们使用的远程患者监测贴片，我们将考虑之前介绍的三种不同的工作模式：标准监测、温度监测和传输模式。

 

要进行负载曲线分析，需使用  天中每种工作模式的时间段来确定占空比计算值。使用公式1：

 

 

 

可为我们得出贴片的占空比，如表1所示。

 

 

表1. 贴片在不同工作模式下的占空比

 

利用图2中的负载曲线，我们可以计算出贴片的电流消耗。取每种工作模式下的有效电流消耗，通过公式2可以计算出每天的平均电流消耗近似值。

 

 

图2. 负载曲线图。

 

 

 

下面是  个计算示例：

 

标准监测模式每天的电流 = 标准监测模式电流×标准监测模式占空比×24小时

标准监测模式电流 = 1.88 mA标准监测模式占空比 = 0.9956

标准监测模式每天的电流 = 1.88 mA × 0.9956 × 24小时 = 44.92 mAh/天

 

  旦确定每种工作模式的每日电流消耗，就可以通过公式3确定电池的使用寿命。

 

 

 

下面是  个计算示例：

电池容量 = 235 mAh

标准监测模式每天的电流 = 44.92 mAh/天

温度监测模式每天的电流 = 0.01 mAh/天

传输模式每天的电流 = 0.79 mAh/天

电池寿命（天）= 235 mAh/（44.92 mAh/天 + 0.01 mAh/天 + 0.79 mA/天）= 5.14天

 

这些计算结果表明，该器件将满足5天的工作时间要求，电池寿命超过5.1天。然而，这个结果具有欺骗性，因为没有考虑系统的保质期。在医疗器械行业， 好是设计14个月的保质期（货架期12个月，运输期两个月）。

 

保质期的考虑因素

 

将系统中设备的关断电流相加，同时使用CR2032电池每年1%到2%的典型自放电率，可以看出，14个月后，电池的容量不足以支持5天的工作时间，需要进行电池密封。

 

 

表2. 14个月后的电池容量

 

在货架上放置14个月后，电池容量将显著减少。当CR2032闲置在货架上时，近40%的能量将通过关断电流和电池自泄漏消耗掉。将这个电池容量代入公式3，可以得出更准确的运行时间：

 

电池寿命（天）= 146.66 mAh/（标准监测模式+温度监测模式+传输模式）

电池寿命（天）= 146.66 mAh/（44.92 mAh/天 + 0.01 mAh/天 + 0.79 mA/天）= 3.21天

 

上架时间超过  年，电池容量会受到电池自放电和系统关断电流的影响。电池自放电与电池的化学性质和环境有关。CR2032电池的化学成分是锂锰，每年的自放电率为1%至2%。  年后，纽扣电池在休眠状态下可能会损失2%的容量。对比之下，BR2032电池的化学成分是锂-氟化碳聚合物，每年的自放电率为0.3%。我们通常会认为， 适合应用的电池化学成分是放电率 低的，但事实并非如此。虽然BR2032电池的放电率较低，但其容量也比200 mAh的CR2032电池低。使用前面的公式重新计算，可以确定这样的低容量电池的电量是否足够。

 

在这个ECG贴片中，当系统断电时，IC关断电流是减少电池寿命的 大因素。当IC被禁用且无有效负载时，会产生关断电流。这些电流通常是由于IC中漏电和IC内的ESD保护装置造成的，即使在没有负载的情况下也会消耗少量的电流。这些电流通常很小（低于1μA），但对电池寿命却有很大的影响。在这个RPM贴片中，关断电流在  年内可使电池容量减少多达40%。使用电池密封可限制系统在关断时从电池中吸取过多的电流。

 

电池密封通常采用两种方式：聚酯薄膜拉片形式的机械电池密封，以及负载开关形式的电气电池密封。聚酯薄膜/塑料拉片是  种机械电池密封，其中塑料拉片位于电池和系统之间。当准备使用设备时，用户只需拔出塑料片，电池就开始为系统供电。这是  种简单、低成本、成熟的电池机械密封，已经使用了很多年。然而，对于医疗设备来说，这种解决方案并不是始终可行的。对于需要防水的ECG贴片来说，聚酯薄膜突出的槽会使贴片容易被水损坏。此外，对于不够灵巧的终端用户来说，这种小的塑料薄片可能不太好用。

 

简单的负载开关，如Vishay SiP32341，是电气电池密封的  个不错的选择。该器件是  个场效应晶体管，开启时，可将电池与系统的其它部分隔开，使SiP32341的关断电流成为电池上唯  的消耗电流。负载开关有  条逻辑控制线，当准备使用设备时，可以通过按钮接通。SiP32341的关断电流  般为14 pA，与没有电池密封时整个系统的电流消耗相比，采用电池密封有显著改善。如果使用SiP32341作为电池密封件，CR2032原电池在14个月内可保持99.97%的容量。如果不用电池密封件来保护电池免受ECG贴片关断电流的影响，那么CR2032原电池只能保持62.39%的原始电量。消除这37%的容量差异，就可以使ECG贴片在14个月的保质期以后仍能满足5天的寿命要求。

 

 

表3. 使用电池密封件14个月后的电池容量

 

电池密封件通过防止系统中的所有设备消耗电池关断电流，从而保持电池容量。在RPM贴片闲置14个月后，剩余电池容量还保持在99.9%以上。

 

将这个电池容量代入公式3，可以得出更准确的运行时间：

 

电池寿命（天）= 230.25 mAh/（标准监测模式+温度监测模式+传输模式）

电池寿命（天）= 230.25 mAh/（44.92 mAh/天 + 0.01 mAh/天 + 0.79 mA/天）= 5.04天

 

结论

 

在系统处于活动状态和关机/低功耗模式时进行电池分析，对于设计能满足医疗设备所有要求的电源至关重要。虽然本文专门讨论了通过BLE通信收集心率、温度和加速度数据的ECG贴片，但文中的分析和原理也可应用于由原电池供电的任何数量的医疗设备系统。